お聞き逃しのないようにEvaluate Vantage 2023 プレビューウェビナーで学んだ3つのこと

最新のウェビナーをお見逃しですか？ ご心配なく。2023年プレビューのディスカッションで私たちが学んだ3つのことをご紹介しよう。 ウェビナーはオンデマンドで視聴可能だ。

12月以来会っていない人に「あけましておめでとう」と言うのは遅すぎる。 エイミー・ブラウンとエドウィン・エルムハーストが先日の2023年プレビュー・ウェビナーで行ったのは、まさにそれだった。 このセッションを見逃した方は、オンデマンドでご覧いただけますが、セッションで語られた内容を少しだけご紹介しましょう。

1. 1. インフレ抑制法（IRA）の影響はQばかりでAなし
      Q&AのコーナーにIRAに関する質問がいくつかあったのは当然だが、その中の「A」セクションは現在かなり手薄になっている。 パイプラインに磨きをかけ、間近に迫った法案を持ち出して説明する企業もいくつかあるが、皮肉屋は本当にそうなのかと疑問に思うかもしれない。 9月1日、メディケアの価格交渉の対象となる最初の10品目の医薬品が決定した。 研究開発費とパイプラインの優先順位付けに何が起こるか、この業界はまだ把握しきれていない。 要するに、これは大きな “watch this space “であり、ヴァンテージ・チームは確かにそうなるだろう。
   2. 早期承認の道は険しくなりつつある
      トップラインでは、2022年のFDA承認は10年平均を下回ったが、少なくとも6つのプロジェクトの遅れが今年にずれ込んだため、不足分はかなり早く埋められるかもしれない。 しかし、より興味深いのは、近年何かと評判の悪い前倒し承認で、アドゥヘルムの大失敗でようやく変化を余儀なくされた。 FDAはハードルを上げ、すでに確認試験が進行中でない限り、この経路を考慮しないことにした。 これは、医薬品を市場に出すためのコストを増加させる可能性があり、確認に到達する前に道路を使い果たす危険にさらされている小規模なプレーヤーに問題を引き起こす可能性がある。
   3. 人生にはアルツハイマー病以上のものがある
      そう、今年上市されるかもしれないアルツハイマー病治療薬の周辺はまだ騒がしいが、2024年に真相を明らかにするかもしれない支払者償還に関する疑問はまだ残っている。 短期的には、糖尿病と肥満に注目が集まるだろう。 GLP-1アゴニスト・クラスは力強く成長しており、FDAがうまく立ち回れば、これらの医薬品はしばらくの間、贈り物になるだろう。 統合失調症や心筋症でも大きな結果が出る予定であり、バイオファーマにとって臨床的なカタリストがたくさん並んでいる。

以上が、このセッションで私が得た主なものだが、他にも多くのことが取り上げられていた。 エイミーとエドウィンからすべての見解とデータを得るには、ヘッドフォンとコーヒーを持って、オンデマンド・ウェビナーを今すぐチェックしよう。 また、この報告書のデータをさらに掘り下げることもできる。