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製薬・バイオテック業界の市場規模を見極める

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Pengfei Lu

Senior Manager, Consulting & Analytics

Pengfeiは2021年にコンサルティング&アナリティクスチームに参画し、製薬業界で10年以上の経験を有しています。専門分野は、競合分析、臨床戦略、アセットおよびポートフォリオ戦略、事業開発・ライセンシング、ならびにリアルワールドデータに及び、幅広い視点からクライアントの意思決定を支援しています。

本シリーズでは、サイトラインエバリュエートのコンサルティングチームが、製薬業界においてクライアント各社が直面している主要な課題について掘り下げていきます。

今回は、Pengfei Lu(コンサルティング&アナリティクス部門、シニアマネージャー)が、製薬・バイオテクノロジー企業が市場機会を的確に把握できるよう支援するために提供している売上予測データと、その活用方法についてご紹介します。
ええと、Pengfeiさんは、患者フロー/疫学データに基づく市場規模算定と、売上予測・正味現在価値(NPV)分析を通じて、クライアントを支援されているんですよね?

はい、私たちは、患者フローや疫学データに基づく市場規模算定に加え、売上予測および正味現在価値(NPV)分析を通じて、クライアントに市場インサイトを提供しています。

市場機会のサイジングは、開発段階から上市後の商業フェーズに至るまで、医薬品ライフサイクル全体を通じて、アセットがどの程度の成果を見込めるのかを判断するための重要な指標となります。
この分析は、研究開発部門やコマーシャルチームをはじめ、さまざまな社内ステークホルダーに活用されています。
また、複数の機会を評価し、数値に基づいた判断を行う経営層にとっても不可欠な情報であり、バイオテクノロジー企業への投資や資金提供を検討する投資家にとっても、意思決定の重要な拠り所となります。
さらに、導入(インライセンス)や導出(アウトライセンス)を検討する事業開発部門においては、信頼できる定量データに基づく評価が欠かせません。

代表的な例の一つが、治験届(IND)提出に進むかどうかの「Go / No Go」判断です。

多くの企業は有望な前臨床アセットを多数保有していますが、科学的に魅力的であっても、すべてを前に進めることはできません。そこで、売上予測や正味現在価値(NPV)を算出し、複数の疾患領域にまたがるアセットを比較することで、最も高いリターンが見込めるアセットを見極め、臨床段階へ進めるかどうかを判断することが可能になります。
同様のアプローチは、より後期の開発段階においても有効です。科学的な有望性はもちろん重要ですが、それに加えて商業的な魅力度を定量的に評価することで、どのタイミングで、どのアセットに注力すべきかを判断できます。
また、ライセンシングやパートナリングの場面でも、市場規模算定と売上予測は不可欠です。インライセンスを検討する場合、候補パートナーから提示される数値に加え、中立的な第三者による客観的な評価を行うことで、機会をより正確に見極めることができます。こうした判断は、数千万ドル、場合によっては数十億ドル規模の取引につながるため、企業にとって極めて重要な戦略的意思決定となります。
さらに、中国や日本などで承認を取得した製品を、米国や欧州といった新たな市場へ展開したい場合にも、市場規模算定と売上予測は有効です。対象市場ごとの予測を行うことで、どの市場に進出すべきか、どの程度のリターンが期待できるのかを具体的に把握することができます。

このような売上予測では、患者フローモデルを幅広く活用しています。まず出発点となるのが疫学データです。例えば、特定のがん種における罹患率から、その薬剤クラスを使用する患者数を推定します。次に、その薬剤クラスの中で、対象となる各アセットがどの程度のシェアを獲得するのかを見極めます。そこに価格を掛け合わせることで、シンプルな形で売上予測を算出します。

エバリュエートの強みの一つは、データ基盤にあります。Datamonitor Healthcare(DMHC)Evaluate Epi といったプラットフォームを通じて、信頼性の高い疫学データと、専門性の高い疫学チームを有しています。現在は主にこのボトムアップ型アプローチを採用しており、疫学データをすべての分析の起点としています。
DMHCでは2035年、場合によっては2040年頃までを見据えた疫学予測が可能であり、Evaluateの疫学データと組み合わせることで、より精緻な分析を実現しています。さらに、Evaluate Pharmaが保有する豊富な過去の売上実績データも分析・予測に反映しています。
データに加えて、もう一つの大きな強みが一次調査(プライマリリサーチ)です。主要なKOL(キーオピニオンリーダー)やペイヤーへのヒアリングを通じて、疾患領域におけるアンメットニーズや、対象となる薬剤がそれらのニーズをどのように満たすのかを深く理解します。
KOLからは、その薬剤をどの程度処方する可能性があるのか、強みや弱みは何か、上市された場合にどのくらいの患者が使用するのかといった、実践的で示唆に富んだフィードバックを得ることができます。
エバリュエートのアプローチは、単に数値を算出することにとどまりません。定量的な予測に加え、質的なインサイトを組み合わせた分析を提供することで、クライアントにとって本当に価値のある示唆を導き出します。こうした包括的なアプローチこそが、意思決定を支える強力なインサイトの提供につながっています。

インパクトはケースによって異なりますが、代表的なものの一つがパイプラインの選定です。どのアセットをIND申請に進め、臨床開発へ移行させるべきかを判断する上で、大きな価値を発揮します。私たちが提供するインサイトをもとに、「このアセットは見送るべきだ」と明確に判断できるケースも少なくありません。科学的には非常に有望で、データも良好に見えても、長期的・上市後の商業的インパクトが見込めない場合があるからです。

もう一つの重要なインパクトが、ライフサイクルマネジメントです。ある薬剤が特定の適応症で承認された後、別の適応症へ拡大する価値があるかどうかを判断する場面があります。しかし、単に申請すればよいわけではなく、追加の臨床試験などへの投資が必要となります。
そのため、十分なリターンが見込めるのかどうかを事前に把握することが不可欠であり、ここでも市場規模算定や売上予測が重要な判断材料となります。
サイトラインおよびエバリュエートのコンサルティング&アナリティクスチームは、業界をリードする各種プロダクトと、親会社であるノーステラの総合的なリソースを活用し、クライアントごとに最適化された戦略ソリューションを提供しています。
これらのインサイトは、グローバルに展開する業界専門家チームによって精緻に磨き上げられ、企業固有の商業課題に対応するとともに、革新的で命を救う治療法をより早く患者さんに届けることを支援します。

詳細については、下記フォームよりお問い合わせください。

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