エバリュエートの最新情報

リアルワールドエビデンス(RWE)は、バイオ医薬品企業が市場に適した製品を開発するために不可欠であるとともに、規制当局にとっても、新しい適応症における新薬や既存薬の安全性、有効性、価値を継続的に評価する上で強力なツールです。RWEは製品ライフサイクルの各段階において活用されています。   開発初期  研究・開発部門では、疾患負担の定量化や、臨床試験デザインの最適化、適応拡大機会の特定などにRWEが役立ちます。開発初期段階でRWEを使用することで、製品の利点とリスクの評価、疫学評価を含む疾患理解など、貴重な情報を得ることができる他、外部コントロールアームの作成、ターゲット集団のプロファイリング、市場ポテンシャルの理解など、市場により適した最終製品の開発の推進や、治験デザインの最適化や、最適な臨床試験実施施設、医師、患者の特定を通じた開発プロセス全体の効率化を図ることができます。   開発後期～承認後  RWEは、疫学研究者が規制当局の求めに応じて製品の安全性と有効性を評価し、治療パターン、投与量、期間を監視するために利用されたり、HEOR研究者が、ペイヤーとのコミュニケーションに必要なエビデンス生成計画のなかで、比較効果を分析し、医療リソースの使用とコストを決定し、患者の転帰を理解するのに役立ちます。また、RWEに基づいて得られる、アドヒアランスや医薬品利用の研究や市場アクセスや償還のためのエビデンスは、価値ベースの契約作成や、ペイヤーによる保険償還をサポートします。   ペイヤーにとってのRWE  ペイヤーは、医療提供のベンチマークを行い、処方箋と給付の設計に関する決定を下すためのデータを必要としています。RWEから、母集団のベンチマークや傾向(母集団内のケアの経過やコストなど)に関するインサイトが得られます。RWEは、ペイヤーがケア管理プログラム、給付設計、価値に基づくケアモデル、処方決定に情報を提供するのを支援し、治療、処方パターン、患者の転帰に関する医療提供者とネットワークのパフォーマンスを評価することを可能にします。

過去10年間、希少疾病用医薬品は非希少疾病用医薬品を常に上回る成長を遂げてきた。 世界の処方薬販売における市場シェアは倍増し、2014年には10％未満だったものが、現在では20％近くまで上昇している。...

近年、細胞治療や遺伝子治療が大きく発展しており、希少疾患や生命を脅かす疾患に対する治療法が目立って増えている。 研究、開発、製造には一般的に高いコストがかかるにもかかわらず、こうした進歩がもたらされたのは、他の科学分野に比べて私たちの理解が相対的に未熟であったためである。 Evaluateの最新レポートで、細胞・遺伝子治療の現状と将来に関するデータ主導の洞察を得よう。 我々は調査する： 新たに承認された治療法と開発中のパイプライン 重点領域：最も注目されている適応症 競争力学：バイオテクノロジー対大手製薬会社 パートナーシップに対する現在の意欲 将来の収益ドライバー主要治療と疾患領域

EvaluateとGalen Growthのパートナーシップの一環として、HealthTech Alphaのデータを用いて作成された、米国医療システムにおけるデジタルヘルスイノベーションに関する最新レポートをお届けします。 広大で複雑な米国の医療制度では、あらゆる種類の医療企業が医療保険にアクセスし、保険金を確保することは困難である。...

神経学は、ディールの増加、臨床の進歩、注目すべきIPOによって、復活を遂げている。 この復活劇は、肥満ほど目立たないものの、長年の投資不足から生まれたものであり、その結果、満たされないニーズと魅力的な商業的展望に満ちた風景が、乏しい競争の中で生まれている。 神経学の分野には、アルツハイマー病やパーキンソン病のような広範な変性疾患、てんかん、うつ病、片頭痛、疼痛、複数の希少疾患などが含まれる。 このeBookでは、Evaluate社が、この分野で最も興味深いプレーヤーのスナップショットを提供し、パイプラインのハイライト、上市された医薬品、そして注目すべきプレーヤーの特徴を見ている。 ハイライト アルツハイマーの展望が開ける 過去の失敗が蘇る ストリート・ドラッグは医療化されている 有望な分子とメカニズムの出現

抗体薬物複合体（ADC）は、がん領域で最もホットな不動産であり、大手製薬会社から何十億ドルもの資金を集めている： ファイザーがセーゲンを430億ドルで買収 アッヴィ、イミュノジェンに100億ドル超を投資 メルク社は、第一三共のADC3社の株式について、40億ドル（総額220億ドルの可能性）を前払いすることを約束した。 この大騒ぎは一体何なのか、なぜ投資家になるべき人たちが市場から値踏みされているのか、不思議に思っている人は多いだろう。 この分野の複雑さや主要な取引促進要因など、市場環境に関する洞察については、今すぐレポートをお読みください。...

2023年、デジタルヘルスエコシステムは、顕著な統合、投資家の監視の強化、投資家の支援の減少を目撃した。 医療システムは業務効率を優先し、大手ハイテク企業は新たなAI機能に戦略的投資を行った。 Galen...

バイオ医薬品業界の大半は、2023年をバックミラーに残しておきたいと考えている。 しかし、この先に進む前に、この困難な1年がどのように幕を閉じたかを振り返っておくことは貴重である。 IPOの窓は固く閉ざされたままなのか？...

デジタルヘルスの専門家であるガレン・グロース社とのパートナーシップの一環として、第3回目となる「医薬品デジタルヘルスイノベーション指数」をお届けします。 本レポートは、世界のデジタルヘルス領域で最も活発なバイオ製薬企業を指数化したものである。 2023年は、デジタルヘルス分野全体にとって厳しい年であったが、バイオ医薬品業界の大手企業がこの分野にコミットし、投資していることを目の当たりにし、胸が熱くなった。...

2023年を通して、バイオ医薬品セクターは投資家の信頼感の低下に悩まされ、多くの人がどこまで下げられるか疑問に思っていた。 2024年を迎えるにあたり、楽観的な見方はあるのだろうか？ 好転の兆しはあるのか、それとも厳しい試練が待ち受けているのか。 2024年プレビューでは、注目すべき主要企業や治療領域、パイプラインで最も期待される新薬の上市、技術革新と規制の見通しなど、来年のバイオ医薬品を形作る主要なナラティブを探る。 また、新年度もFDAの承認が堅調に推移するかどうか、資金がより自由に流れ始めるかどうかも検討する。...