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希少疾患は、患者数や治療選択肢の少なさから、製薬企業にとって高い専門性と戦略的判断が求められる領域です。
近年、グローバルでの開発競争は加速し、ライセンシングやパートナーシップの動きも活発化しています。
しかし、市場情報の断片化や臨床試験の複雑さは、事業開発・臨床開発の両面で大きな課題となっています。
本ウェビナーでは、SMBC日興証券株式会社の藤安 次郎 氏をお招きし、業界に精通したアナリストの視点から、希少疾患市場の投資・事業性評価の最新トレンドを、そしてCiteline/Evaluateのデータを活用した市場予測・臨床試験戦略の最前線をご紹介いたしました。
事業開発・ライセンシング担当者、臨床開発部門、投資家の皆様に、希少疾患領域を制するためのインサイトをお届け。
① 概観
1. 研究開発動向
2. 主要上市品・後期開発品
3. 参入企業動向
4. 提携・買収・投資動向
② 希少疾患特有の事業環境
1. 日米欧規制当局の指針
2. 非製薬ステークホルダーの関与事例
3. 医療経済学的評価
4. N-of-1臨床試験事例
③ SMBC日興証券による考察：今後の展望
1. 研究開発アプローチの展望
2. 承認・収益化に向けた展望
