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【日本語版】オーファンドラッグレポート:希少疾患の売上・パイプライン・政策動向の網羅

オーファンドラッグ(希少疾患医薬品)市場は依然として成長を続けています。しかし、その事業環境は急速に変化しています。 オーファンドラッグは、2032年までに世界売上4,000億ドル超、処方薬市場の21%以上を占めると予測 […]

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オーファンドラッグ(希少疾患医薬品)市場は依然として成長を続けています。しかし、その事業環境は急速に変化しています。

オーファンドラッグは、2032年までに世界売上4,000億ドル超処方薬市場の21%以上を占めると予測されています。これほどの規模に達したことで、オーファンドラッグは従来の周辺的な位置付けから、戦略的意思決定の中心へと移行しました。
一方で、2026年のオーファンドラッグ開発企業は、より複雑化する環境に直面しています。FDA の規制方針は一貫性を欠く場面が増え、インフレ抑制法(IRA)の実務的な影響もまだ見え始めた段階です。また、肥満症などの巨大市場向け治療薬に注目が集中する中で、資本獲得競争も激しさを増しています。

本レポートでわかること

  • オーファンドラッグ市場で成長が堅調に続く領域と、圧力が高まっている領域
  • 2032年の主要オーファンドラッグ/フランチャイズ
    例:Darzalex、Alyftrek、Winrevair、Vyvgart、Amvuttra
  • 勢いを増している企業と、シェア低下がみられる企業
  • 後期開発段階にあるオーファンパイプラインの中で最も価値の高いアセット(NPVランキング)
  • 米国の最近の政策変更が、価格設定、独占期間、開発戦略に与える実務的影響
本レポートでは、オーファンドラッグの価値がどこで積み上がり、どこにリスクが生じているのか
をデータに基づき明確に示し、希少疾患ポートフォリオの戦略立案に必要なインサイトを提供します。

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Tuesday 16th June 2026 | 3pm BST

By 2032, the global pharmaceutical market is forecast to reach almost $1.9tn. Inside the innovations, dealmaking, and portfolio strategies transforming the global biopharma pipeline.

Frequently Asked Questions

本レポートには、オーファンドラッグの売上が4,000億ドルを超え、2032年には処方薬市場の21%以上に達するという予測が含まれています。
さらに、主要な薬剤・企業のランキングに加えて、オーファンパイプラインに関する将来予測も提供しています。
本レポートでは、オーファンドラッグの優遇措置に影響を与える IRA(インフレ抑制法)関連の変更点希少小児疾患・優先審査バウチャー(Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher)制度の再承認、そしてFDA をめぐるより広範な不確実性について取り上げています。
本レポートではその理由として、規制の不確実性が高まっていること、そして大型市場でブロックバスターが拡大する中、注目と資本をめぐる競争が激しくなっていることを指摘しています。

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